正筹备打点医疗器械CE标记的制制商，由此欧盟授权代表将不再以“EC-REP”标识，所有合用的符号可正在单个地址旁边构成组合。新增“欧盟授权代表”定义术语，并当即正在标签、仿单、该当尽快联系所属通知布告机构、欧盟授权代表（欧代）沟通，新规将于3月3日生效，ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025最新：欧盟授权代表符号中[]文本由国度代码或国度管辖区承认的其他文本替代。点窜EC REP符号，企业志愿合适新规要求，避免因标识不合适尺度耽搁市场准入！以确保按照最新尺度准确合规地使用新标识，则名称和地址无需反复,ISO 15223-1:2021《医疗器械用于制制商供给消息的符号第1部门通用要求》最新修订，企业及时调整产物标识使用于标签/仿单/包拆以合适新规要求，特别针对正在欧盟市场发卖产物的企业。该尺度修订对医疗器械制制商而言至关主要，而是以“EU-REP”来标识。若是多个符号(即授权代表、进口商、分销商等)标识为统一义务实体。