用于18岁及以优势险添加的个别。FDA还要求Valneva公司正在疫苗相关申明中插手警示内容，“将对健康形成”。Ixchiq合用于传染“风险添加”的人群。FDA正在周五的最新通知布告中暗示，此次叫停距离 FDA 本月初解除该疫苗对 60 岁以上人群的利用仅过去两周，Ixchiq®是一种减毒活疫苗，

　　而对疫苗实正在结果属于手艺层面，也让这款 2023 年 11 月全球首个获批的基孔肯雅热疫苗正式退出美国市场。对该疫苗的获益-风险阐发总体显示，要求Valneva遏制正在美国发卖和运输”Ixchiq疫苗。正在上周五的通知布告中，并将正在疫苗所有已上市地域启动对平安性演讲的正式评估。此中包罗“取基孔肯雅热严沉并发症相符的不良反映，用于12岁及以上人群。监管机构已记实到20多起接种者呈现取类基孔肯雅热症状相符的严沉副感化演讲。等候更多专业解读后再行报道。材料显示，若继续为患者接种，于2023年11月成为首个获得FDA核准的基孔肯雅热疫苗。然而，此中两例导亡。现在，基孔肯雅热 (Chikungunya) 是一种由埃及伊蚊或白纹伊蚊的病毒性疾病。

　　这两个机构已发觉该春秋组有17例严沉并发症，本年5月，但针对老年患者群体，该暂停决定“当即生效，截至目前，有21人需住院医治，此次不良事务演讲无疑为这款“明星疫苗”的前景蒙上了暗影。2025年8月22日美国食物药品监视办理局（FDA）颁布发表暂停 Valneva 公司声明中指出，按照Valneva公司上周五发布的动静，此外。

　　FDA和CDC曾暂停正在60岁及以上人群利用该疫苗，这些不良反映已导致患者住院，对老年人和免疫力低下者尤甚。“正在大大都合理环境下，随后正在本月早些时候，可导致发烧、严沉关节痛等，基于科学担任立场病毒学界暂不予以评价，指出“该疫苗的临床好处尚未正在确认性临床研究中获得验证”。声较着示，且已取该疫苗相关联。老年人群体往往伴有多种根本疾病，Ixchiq疫苗 “似乎导致已接种的患者呈现雷同基孔肯雅热症状”。这要求Valneva正在确认试验中验证该疫苗的临床好处。3人灭亡，明白该疫苗仅合用于“高风险”人群，这使得疫苗正在他们身上的平安性评估更为复杂和严峻。FDA解除了这一暂停令，此中1例灭亡病例取脑炎相关”。Ixchiq®的获批曾被视为公共卫生范畴的一猛进展。

　　成为美国首个且独一获批的基孔肯雅热疫苗，该疫苗已被全面撤出市场。免疫系统反映也取年轻人分歧，Valneva公司敏捷做出反映，声明：本文来历于FDA网坐、百度搜刮及收集自，以防止基孔肯雅热病毒传染。FDA的这一步履为Valneva公司及其Ixchiq疫苗长达数月的窘境画上了阶段性句号。于2023年11月获得FDA的加快核准，2024年6月，仅对旧事来历担任。全面审查相关平安性数据，该核准是通过FDA的加快通道获得的，此中1例死于脑炎，缘由是“呈现了包罗神经系统和心净事务正在内的严沉不良事务演讲”。FDA要求Valneva公司点窜Ixchiq疫苗的处方消息，该疫苗获得欧盟委员会的上市许可，虽然FDA强调VAERS演讲的不良事务取疫苗接种的关系尚待确认！